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ESOC2018快讯|影像评价标准在多中心研究员中的同质性培训

神经介入在线 2021-01-11 11:08:09

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翻译:许海峰

WAKE-UP研究报告:影像评价标准在多中心研究员中的同质性培训

神经介入在线

独家报道

神经介入在线前方记者霍晓川博士第一时间为大家发回影像评价标准在多中心研究员中的同质性培训热点资讯:

研究背景

WAKE-UP是一项随机,设置安慰剂对照的脑梗死溶栓治疗效果研究,其中患者出现脑梗死症状时间未知,采用磁共振成像的影像指标确定入组患者。 由于这是一项多中心临床试验,影像指标的同质性解读对试验的成功起到了重要作用。 我们介绍WAKE-UP试验设计的研究者影像培训,包括研究者在培训中的表现以及由中心影像阅读平台(central image reading board,CIRB)完成的质量控制结果。

材料和方法

分中心研究员被给予影像判读手册,并在被允许进行影像判读之前,需要通过影像培训软件的训练(图1)。该培训方案由65个案例组成,涵盖了研究所有的影像规范并提供了单独的培训和测试模式。能够正确回答11个问题(共13个问题)的研究员可以通过测试,而未通过的研究员则可以重复测试。在整个研究过程中由六名脑卒中影像专家和三名神经放射科医师组成的CIRB,在患者随机分组中出现异议的情况下向分中心提供反馈。 我们评估了研究员在影像培训中的表现,获得了他们在试验中的反馈,并分析了第一批筛选出的1069例患者的CIRB质量控制结果。

图1

WAKE-UP培训软件的用户界面。屏幕左侧为影像阅读区,在屏幕右侧为网页CRF表。

研究结果

460位来自8个欧洲国家的医师进行了影像培训,其中436位(95%)成功通过测试(387位研究员,84%,在首次测试中通过)。在研究中,对于急性缺血性病变(94%,κ= 0.87)以及梗死范围的判读(93%,κ= 0.87),分中心研究员与CIRB成员之间实现了较高的一致性。对于DWI-FLAIR影像不匹配的评价尺度,无论在所有中心或只有将不包括CIRB成员的中心纳入分析中,一致性为74%,κ= 0.60(表1)。大多数研究员反映DWI-FLAIR不匹配的影像判读的尺度是最难把握的。 91%研究员对我们的调查做出了回应,表示经过影像培训后,评估DWI-FLAIR影像不匹配时提高了做出正确判断的信心。

表1

分中心与CIRB之间判读影像的一致性。

*一致性的检验使用基于混淆矩阵的Kappa系数。(1)

讨论和研究结论

WAKE-UP试验是首次在多中心设计中,通过众多的医生(> 400人)对DWI-FLAIR不匹配的新标准进行了前瞻性评估。其中并非所有医生都具有以往在FLAIR序列上评估病变的经验。尽管如此,该研究已证明了研究员们在把握决定患者随机化的各种影像标准(包括DWI-FLAIR影像不匹配的标准)方面具有较高水平的同质性。我们的国际研究组很好地接受了系统的影像培训,增加了在影像判读时,特别是评估DWI-FLAIR影像不匹配时的信心。

参考文献

1. Randolph, J. J. (2008). Online Kappa Calculator [Computer software]. Retrieved from http://justus.randolph.name/kappa 

神经介入在线翻译团队将为您深度解读相关文献,敬请关注神经介入在线ESOC2018系列报道。



神经介入在线前方记者


霍晓川

医学博士,博士后,北京天坛医院介入神经病学科副主任医师,于北京市神经外科研究所从事博士研究,北京天坛医院从事博士后研究,中国卒中学会国际卒中介入培训学院培训导师。国家“十三五”慢病重点专项项目骨干。

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